关于中药制药——探索金银花提取物颗粒干燥新工艺
金银花为常用中草药，但是近年来金银花的深度开发主要集中在活性成分的分离提取和药理学研究领域，而成药剂型及工艺研发较少。记者日前了解到，湖南工学院与中南大学的相关课题组近期在实验室研究中，通过改造流化床干燥制粒机，筛选、优化金银花提取物浓缩液的主要干燥参数，解决了银花提取液有效成分损失，以及浓缩液在干燥过程中易粘壁等技术难题，并改善了金银花提取物颗粒剂的均匀度。
据了解，该实验所用流化床干燥制粒机由FL-5沸腾制粒机改装而成，研究人员在该设备锥体下部增加了直管。根据颗粒沉降规律，当重力、浮力、阻力平衡时，颗粒自由沉降，由于大颗粒比表面积小，沉降阻力小，先降至直管，而小颗粒则飘浮在上部继续凝聚，待成长至一定粒径时再降至直管。因此，这一改装措施有助于改善颗粒的均匀度。
在实验中，研究人员将采用酶解法制得的金银花提取物浓缩液从该流化床干燥制粒机的上部喷入，随后将糊精与淀粉按1誜1的比例混合，并作为辅料由流化床中部加入。位于流化床干燥制粒机顶部出口的引风机可将空气从底部引入，空气经过滤器被去除杂质，然后在加热器中升温到适当温度。辅料与浓缩液在上升气流的带动下混合凝聚。当颗粒成长至一定粒径后，因重力作用而沉降，并在沉降过程中在热空气的作用下不断进行对流干燥。在干燥过程中，金银花提取物颗粒剂中的溶剂不断挥发，颗粒中形成空穴，密度下降，沉降速度随之降低。干燥后的金银花提取物颗粒剂从干燥器底部引出。由于在该过程中，辅料混合、制粒和干燥合而为一，提取物与辅料混合充分，从而可减少有效成分的损失。据研究人员介绍，受金银花提取物绿原酸和黄酮等有效成分的活性、干燥工艺条件及设备等因素的影响，工艺参数的筛选比较复杂。他们通过对风量、喷雾空气压力、喷雾速度、干燥温度等主要参数进行5次实验室对比研究，获得了初步优化参数。研究表明，当金银花用量为100克时，浓缩液体积为70毫升；喷雾空气压力为0.4兆帕可保证浓缩液雾化效果，避免物料黏堵设备；喷雾速度为15毫升/分钟时可有效利用能量并防止物料粘壁；因绿原酸与黄酮在80℃以下较稳定，而进风温度低，细粉凝聚后难以干燥，容易发生塌床，且干燥时间长，物料和能量损失较多，故进风温度以80℃为宜；在制粒过程中，进风量在1.5立方米/分钟时，有助于保证稳定的流化状态。上述工艺条件下的干燥物得率为29.9%，有效成分保留率达到89.6%。但是，研究人员指出，由于实验室用量偏小，在操作稳定性、加热空气质量、除湿、除味以及分离有害物质方面，还有待于进一步的研究。
